RCY—1400T 智能溶出試驗儀
藥物溶出試驗儀(簡稱溶出儀)是專門用于檢測固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥物試驗儀器,它能模擬人體的胃腸消化運動過程,配合紫外分光光度計可檢測藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質量的體外檢測方法,已廣泛應用于藥物的研究、生產和檢驗。
RCY—1400T型智能溶出試驗儀產品特點:
● 機頭采用電動升降方式,各溶出杯、槳桿、籃桿(統稱轉桿,下同。)易于裝卸,使操作更加方便。
12根轉桿隨機頭升降,槳法、籃法自動定位。
● 儀器采用雙路溫度傳感器,恒溫水浴采用內置集成溫度傳感器和新的溫度測控方式,升溫快,控溫精度高,另配置外置傳感器可隨時測量杯內溫度。
● 儀器提供密碼登陸,分級管理,可查歷史記錄。
● 預留微打接口,方便打印實驗記錄。
● 軟件提供27組實驗方法可由用戶自行編輯設定并保存。
● 軟件提供25組取樣周期供用戶編輯選擇,搭配靈活,使用方便。
● 儀器提供自檢和儀器定期校準提示。
● 溫度、日期、時間可方便的通過軟件自行校準。
● 提供定時預熱,定時關機功能。
● 人機界面友好,操作簡單、方便。
● 全部預置工作參數和工作狀態自動存儲,下次開機無須重復設置。
● 儀器具有自檢功能和自動保護功能,能給出多種故障報警信號。
● 采用精制、優質不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網籃體,質量性能符合中國藥典2015版規定和國家藥監局指導原則(2016年第78號)。
● 采用精制、新材料制造的溶出杯符合中國藥典2015版規定和國家藥監局指導原則(2016年第78號)。
●水浴箱設計為14杯形式,方便連續試驗。
● 水浴箱配有自閉式快速接頭,方便排水和清洗。
● 可選用小杯法配件(適用于溶出度測定法第三法)。
RCY—1400T型智能溶出試驗儀的性能指標*符合《中華人民共和國藥典》(2015版)、
中華人民共和國制藥機械行業標準》(JB/T20076-2013)的規定和國家藥監局關于藥物溶出度儀機械驗證指導原則(2016年第78號)
RCY—1400T 智能溶出試驗儀性能指標
槳桿與籃桿
● 規格尺寸符合藥典規定
● 槳桿擺動幅度≤±0.5mm
● 轉籃擺動幅度≤±1mm
轉桿與溶出杯同軸度≤2mm
轉桿隨機頭升降,自動定位(槳法、籃法位置),定位誤差≤±2mm
轉桿轉速控制
● 調速范圍:10~300轉/分
● 轉速分辨率:1轉/分
● 穩速誤差:≤±4 %
水浴溫度控制
● 調溫范圍:10℃~55.0℃
● 溫度分辨率:0.1℃
● 控溫誤差:≤±0.3℃
試驗時間控制
● 計時累計時間:最長99小時59分鐘,正計時;
● 取樣周期個數:最多25個不同的取樣周期;
● 取樣周期時間:最長9小時59分鐘/每周期;
● 定時開/關機時間:最長99小時59分鐘。
實驗方法存儲:27組
工作噪聲<60dB
連續工作時間:48小時
安全性能:符合行業標準JB/T20076-2005,具有自檢和自動保護功能
電 源:AC 220V±10%,50Hz,1350W
環境條件:環境溫度5℃~35℃,相對濕度≤80%
體積及重量:體積108×83.5×63.5cm,重量約100kg。
注意:供電電源應有地線且接地良好。否則可能對人身造成傷害或對儀器性能造成影響!